Información legal

Posicionamiento regulatorio: no es un producto sanitario

Pauta Activa es una herramienta informativa y educativa de apoyo. No diagnostica, no prescribe ni sustituye la valoración de un profesional sanitario. No es un producto sanitario conforme al Reglamento (UE) 2017/745 ni lleva marcado CE.

La aplicación organiza información pública (fichas técnicas de la AEMPS, guías de ejercicio del ACSM y la OMS, criterios de prescripción en mayores y bases de interacciones) y la presenta de forma ordenada para que el usuario y su médico la comenten. Las decisiones sobre tratamiento, intensidad del ejercicio o necesidad de pruebas corresponden siempre al profesional que atiende a la persona. En su versión actual (beta) está en pruebas con profesionales y su contenido clínico se encuentra en revisión.

Si en el futuro la herramienta incorporase funciones destinadas al diagnóstico, la prevención o el tratamiento de una enfermedad concreta en pacientes individuales, su calificación regulatoria se evaluaría de nuevo antes de ofrecerla con esa finalidad.

Aviso legal

Titular

Pelayo Fernández Cidón, médico especialista en Medicina Interna, a través de Fuerza Basada en Evidencia (fuerzabasadaenevidencia.com). Contacto: pelayoplcoaching@gmail.com.

Condiciones de uso

• El uso es gratuito y voluntario. La información se ofrece con carácter orientativo y general; no establece una relación médico-paciente.
• El usuario es responsable de la exactitud de los datos que introduce (medicación, dosis, situación clínica) y de comentar los resultados con su médico antes de cambiar su actividad física o su tratamiento.
• No debe usarse en situaciones de urgencia. Ante síntomas de alarma (dolor en el pecho, falta de aire intensa, desmayo) llame al 112.
• El titular no garantiza la ausencia de errores en la base de conocimiento, que se actualiza periódicamente, ni la disponibilidad ininterrumpida del servicio.

Propiedad intelectual y licencias

El código fuente se publica con licencia MIT y el contenido clínico propio (reglas, textos e interacciones revisadas) con licencia CC BY-NC-SA 4.0, en GitHub. Los datos de medicamentos proceden del nomenclátor de prescripción de la AEMPS; las interacciones de respaldo, de DDInter 2.0 (CC BY-NC-SA 4.0). Las marcas de medicamentos citadas pertenecen a sus titulares. El nombre y el logotipo de Pauta Activa y de Fuerza Basada en Evidencia son de su titular.

Enlaces externos

Los enlaces a fichas técnicas (CIMA, AEMPS), a DDInter o al formulario de sugerencias llevan a sitios de terceros con sus propias condiciones y políticas.

Privacidad

No recogemos datos personales. Todo lo que introduce se procesa y se guarda únicamente en su dispositivo.

• Qué se guarda y dónde: la lista de medicación, los datos de situación clínica, las listas guardadas, el diario de sesiones, el cribado de seguridad, los datos del prescriptor (en modo profesional) y las preferencias se almacenan en el almacenamiento local de su navegador (localStorage). No salen de él y puede borrarlos desde el propio navegador o con los botones «Vaciar» y «Borrar».
• Qué no hacemos: no hay servidor propio que reciba datos, ni cuentas de usuario, ni cookies de seguimiento, ni analítica, ni publicidad.
• Archivos y fotos: los PDF y las fotos de la medicación se leen en el dispositivo (lector de PDF y reconocimiento de texto en el navegador) y no se envían a ningún sitio. Conviene usar hojas anonimizadas y borrar las copias cuando ya no hagan falta.
• Componentes de terceros: la generación de PDF, la lectura de PDF, el reconocimiento de texto y el código QR se descargan la primera vez desde una red de distribución de contenidos (cdnjs.cloudflare.com) y el modelo de lectura desde tessdata.projectnaptha.com; estos servidores pueden registrar su dirección IP al servir los archivos, como cualquier sitio web. La web se aloja en GitHub Pages, que puede registrar accesos conforme a su política de privacidad.
• Enlaces y códigos QR con la lista: contienen la medicación y los datos de situación que usted haya introducido, sin nombre ni identificadores; quien reciba el enlace podrá verlos. Compártalos solo con quien desee.
• Formulario de sugerencias: se gestiona en Tally. Al enviarlo se adjuntan datos técnicos (versión, modo, idioma, la lista de principios activos y las búsquedas sin resultado) para poder reproducir el problema; no incluya datos de ningún paciente ni los suyos.
• Derechos: al no tratarse datos personales por nuestra parte, no hay datos que rectificar o suprimir en nuestros sistemas; para cualquier consulta escriba a pelayoplcoaching@gmail.com.

Declaración de accesibilidad

Pauta Activa se diseña para cumplir el nivel AA de las Pautas de Accesibilidad para el Contenido Web (WCAG) 2.1. Estado actual: parcialmente conforme (versión beta, en mejora continua).

Qué se ha hecho

• Auditoría automática con axe-core (WCAG 2.0/2.1 A y AA) sin incidencias en los temas claro, oscuro y de alto contraste y en los modos paciente y profesional, repetida en cada versión.
• Navegación completa con teclado, foco visible, etiquetas en todos los campos y botones, regiones y nombres accesibles, mensajes de estado anunciados (aria-live).
• Contraste de color conforme a AA, letra ampliable («A+»), tipografía fluida, respeto de «reducir movimiento», modo oscuro, objetivos táctiles de 44 px.
• Lectura en voz alta de «Lo esencial» y dictado de la medicación en navegadores compatibles.
• Versión en texto plano del informe (botón «Versión en texto (.txt)») con todo el contenido del PDF, legible por cualquier lector de pantalla; los PDF incluyen título, autor, asunto e idioma en sus metadatos.
• Interfaz en español, inglés, catalán, gallego y euskera.

Limitaciones conocidas

• Los PDF generados no están etiquetados estructuralmente (PDF/UA); el mismo contenido está disponible en la propia aplicación, como texto copiable y como archivo de texto accesible.
• El contenido clínico está en español; en otros idiomas se traduce la interfaz.
• Los pictogramas de ejercicio son decorativos y van acompañados de texto.

Si encuentra una barrera de accesibilidad, escriba a pelayoplcoaching@gmail.com o use el formulario de sugerencias; se intentará resolver en la siguiente versión.

Metodología y limitaciones

Fuentes

• Fichas técnicas de los medicamentos (AEMPS, CIMA), especialmente las secciones 4.4 (advertencias), 4.5 (interacciones), 4.7 (capacidad para conducir) y 4.8 (reacciones adversas).
• ACSM Guidelines for Exercise Testing and Prescription (11.ª ed.) y algoritmo de preparticipación ACSM 2015; recomendaciones de actividad física de la OMS 2020; Vivifrail; estándares de la ADA.
• Criterios Beers 2023 y STOPP/START v3 para la prescripción en mayores.
• Interacciones: una capa revisada en español (nivel, mecanismo y conducta) y, como respaldo sin texto en español, DDInter 2.0.

Cómo se marca la calidad de cada regla

• Revisada / borrador: si un clínico la ha contrastado con las fuentes.
• Nivel de evidencia (según la fuente declarada): ficha técnica; guía o consenso; criterios explícitos (Beers, STOPP/START); base de interacciones; revisión clínica sin fuente citada; o sin fuente.
• Casos de validación: viñetas clínicas anonimizadas con el resultado esperado que se ejecutan automáticamente en cada versión (su número se muestra en «Acerca de»).

Limitaciones

• Solo conoce lo que se introduce: no la historia clínica, la analítica, las pruebas ni el resto del tratamiento. No detecta errores de medicación ni valida dosis individuales; los umbrales de «dosis alta» son orientativos.
• Las reglas se aplican por grupo farmacológico; los fármacos clasificados automáticamente por su código ATC heredan las precauciones del grupo y se señalan como tales.
• Las interacciones dependen de la dosis, la función renal y hepática y otros factores. El nivel de DDInter no incluye mecanismo ni manejo.
• El cribado de seguridad reproduce un algoritmo general; no sustituye a la anamnesis ni a una prueba de esfuerzo cuando está indicada.
• Las ventanas horarias se basan en el inicio y el pico de acción habituales y pueden no corresponder a cada persona.